Risikobeurteilung

Bei Definition der EN ISO 12100 wird die bestimmungsgemäße Verwendung wie folgt definiert:

• Verwendung einer Maschine in Übereinstimmung mit den in der Benutzerinformation bereitgestellten Informationen.

Welche Fragestellungen sollten bei der bestimmungsgemäßen Verwendung geklärt werden.

• Wofür ist die Maschine geeignet? Eine genaue Beschreibung zur vorgesehenen (bestimmungsgemäße) Verwendung.
• Für welchen Einsatzbereich ist die Maschine vorgesehen? Zum Beispiel in der Industrie, im Gewerbe und im Haushalt.
• Welche Anforderungen an die Ausbildung, Erfahrungen oder Fähigkeiten des Personals müssen vorausgesetzt werden?
• Sind verschiedene Betriebsarten mit unterschiedlichen Eingriffsmöglichkeiten vorgesehen? Zum Beispiel Eingriffe zum Entnehmen von Teilen, Beheben von Fehlfunktionen.
• Sind die Wechselwirkungen zwischen Mensch und Maschine berücksichtigt?

Bei Definition der EN ISO 12100 wird die vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung wie folgt definiert:

• Verwendung einer Maschine in einer Weise, die vom Konstrukteur nicht vorgesehen ist, sich jedoch aus dem leicht vorhersehbaren menschlichen Verhalten ergeben kann.

Eine Maschine bietet nicht unbedingt für sämtliche denkbaren Verwendungsmöglichkeiten die erforderliche Sicherheit.

Zwei Beispiele:

• Maschine für die Metallbearbeitung --> Vorhersehbare Fehlanwendung ist eine maschinelle Bearbeitung von Holzmaterialien.
• Fahrbare Hubarbeitsbühne --> Vorhersehbare Fehlanwendung ist die Verwendung als Kran.

Aber nicht nur möglichen Fehlanwendungen müssen betrachtet werden, sondern auch vorhersagbare menschliche Verhaltensweisen. Hierzu zählen u.a.:

• Verlust der Kontrolle der Bedienperson über die Maschine;
• reflexartiges Verhalten einer Person im Falle einer Fehlfunktion, eines Störfalls oder Ausfalls während des Gebrauchs der Maschine;
• Verhalten durch Konzentrationsmangel oder Unachtsamkeit;
• Verhalten, das bei der Bewältigung einer Aufgabe auf die Wahl des „Weges des geringsten Widerstandes“ zurückzuführen ist;
• Verhalten unter dem Druck, die Maschine unter allen Umständen in Betrieb zu halten;
• Verhalten von bestimmten Personen wie zum Beispiel Kindern.

Die beschriebenen Verhaltensweisen können zu unterschiedlichsten Fehlanwendungssituationen führen.

• Verwendung eines Krans oder von fahrbaren Hubarbeitsbühnen, ohne die Abstützungen auszufahren;
• zwei Personen bedienen eine Presse, die für die Benutzung durch eine einzelne Person ausgelegt ist.

Besondere Beachtung muss Faktoren zukommen, die dazu führen können, dass trennende und nicht-trennende Schutzeinrichtungen manipuliert werden!

Welche Fragestellungen sollten bei den räumlichen Grenzen geklärt werden.

• Welche Umgebungsbedingungen müssen vorliegen?
• Wird die Maschine z. B. im Freien eingesetzt?
• Wie groß ist der Platzbedarf für das Bedien- und Wartungspersonal?
• Gibt es Schnittstellen zwischen der Maschine und der Energieversorgung?

Welche Fragestellungen sollten bei den zeitlichen Grenzen geklärt werden.

• Ist die Lebensdauer der Maschine definiert?
• Erfolgt die Verwendung in einem Einschicht- oder Mehrschichtbetrieb?
• Werden Inspektions- und Wartungsintervalle benötigt?
• Wann müssen sicherheitsrelevante Teile der Steuerung gemäß EN ISO 13849-1 getauscht werden?

Eine Risikobeurteilung kann über verschiedenste Softwaretools, Word / Excel oder handschriftlich durchgeführt werden. Wichtig ist, dass man sich an die Gestaltungsleitsätze der EN ISO 12100 orientiert. Die Risikobeurteilung in erster Linie aus einer Risikoanalyse und einer Risikobewertung. Hinzu kommt der Prozess der Risikominderung, in dem geeignete Schutzmaßnahmen über das 3-Stufen-Verfahren ausgewählt werden.

Per Definition der EN ISO 12100 umfasst die Risikobeurteilung folgende Schritte:

1. Festlegen der Grenzen der Maschine.
2. Identifizierung der vorhandenen Gefährdungen.
3. Risikoeinschätzung für jede Gefährdungssituation.
4. Risikobewertung. Ist das vorhandene Restrisiko kleiner als das akzeptables Restrisiko.
5. Risikominderung durch die Auswahl geeigneter Schutzmaßnahmen nach dem 3-Stufen-Verfahren.

Die Risikobeurteilung ist ein zentraler Bestandteil der technischen Nachweisdokumentation und muss vor dem Inverkehrbringen eines Produktes vollständig durchgeführt worden sein. Im besten Fall sollte die Risikobeurteilung bei der Konstruktion / Entwicklung durchgeführt werden. Über die Risikoanalyse erhält der Hersteller bereits frühzeitig einen Überblick, welches Gefährdungspotenzial von dem Produkt ausgeht und kann bei dem Produktentstehungsprozess geeignete Maßnahmen treffen.

Nur wenn die Risikobeurteilung vorhanden ist, darf der Hersteller die Konformitätserklärung ausstellen und die CE-Kennzeichnung an dem Produkt anbringen.

In der Regel erstellen Personen die Risikobeurteilung, die im Wesentlichen in dem Entwicklungs- und Konstruktionsprozess beteiligt sind und die nötige Sach- und Fachkunde mitbringen. Sofern möglich, sollte sich ein Bewertungsteam, bestehend aus Konstrukteuren aller relevanten Fachbereiche, erfahrenen Praktikern, CE-Koordinatoren und  Fachkräften für die Arbeitssicherheit zusammenfinden, um eine Risikobeurteilung durchzuführen.

Ja. Die Risikobeurteilung ist eine gesetzliche Vorschrift, die auf der Grundlage von EU-Vorschriften basiert.

Hält ein Hersteller, Importeur, Händler die gesetzlichen Vorschriften des Produktsicherheitsrechts nicht ein, kann dies unterschiedliche rechtliche Folgen haben.

• Bußgelder bis zu einer Höhe von 100.000,00 € (bei schweren Verstößen).
• Wettbewerbsrechtliche Konsequenzen - Schadensersatzansprüche oder Abmahnungen.
• Anordnungen von Behörden - Untersagung des Inverkehrbringens und/oder des weiteren Vertriebs.
• Strafrechtliche Verfolgung - Laut Produktsicherheitsgesetz werden vorsätzliche Handlung, die beharrlich wiederholt oder durch eine solche vorsätzliche Handlung Leben oder Gesundheit eines anderen oder fremde Sachen von bedeutendem Wert gefährdet, mit einer Freiheitsstrafe von bis zu einem Jahr oder Geldstrafe bestraft.

Die Kosten einer Risikobeurteilung sind vom Umfang und Komplexität des Produktes abhängig. So kann eine einfache Risikobeurteilung für eine wenig komplexes Produkt bei 500,00 € liegen. Für eine komplexe Maschine können schnell 5.000,00 € bis 8.000,00 € zusammenkommen.  

In der EN ISO 12100 ist der Begriff Restrisiko wie folgt definiert:

• Risiko, das verbleibt, nachdem Schutzmaßnahmen getroffen wurden.

Die Kennzeichnung verbleibender Restrisiken erfolgt über Warnhinweise in der Betriebsanleitung und weisen das Personal auf die entsprechende Gefahr hin.

Wichtig ist, die Unterschiede zwischen den Begrifflichkeiten zu kennen. Das zuvor beschriebene Restrisiko ist zu unterscheiden von dem akzeptablen Restrisiko oder auch Grenzrisiko genannt.

Das akzeptable Restrisiko ist im Vorfeld zu bestimmen. Zur Ermittlung des akzeptablen Restrisikos werden die beiden Risikoelemente Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit herangezogen. Für größere potenzielle Schadensausmaße wird meist F-N-Kurven und für weniger schwere Gefährdungen das ALARP-Konzept (As Low As Reasonable Practicable) eingesetzt.

Bei der Arbeit mit Maschinen kann eine Person unfreiwillig einem Risiko ausgesetzt sein. Hier wird das akzeptable Restrisiko auf Basis der geltenden Wertvorstellungen der Gesellschaft definiert. Die Festlegungen eines akzeptablen Restrisikos erfolgt dann anhand technischer Regeln, Unfallverhütungsvorschriften und Normen.

WICHTIG - Das verbleibende Restrisiko muss immer geringer als das akzeptable Restrisiko sein!